Qualitätssicherung für höchste medizinische Anforderungen

ZEISS Medical Industry Solutions

ZEISS Insights: Technical Paper zur Vermessung von Knochenplatten und -schrauben

Knochenplatten und -schrauben sind Metallimplantate, die im Traumatologischen und Extremitäten Bereich eingesetzt werden. Die Platten wirken wie innere Schienen, die über die Schrauben am Knochen fixiert werden und so gebrochene Knochenstücke zusammenhalten. Beide Produkte werden von der US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA) als erstrangige Artikel der Klasse III eingestuft und müssen Kennzeichnungsanforderungen, Leistungsstandards und wissenschaftlichen Prüfungen genügen – selbstverständlich mit dem geringsten Sicherheitsrisiko. Angesichts der komplexen Geometrien und Freiformflächen sowie der Tatsache, dass die Platten auch nach der Heilung im Körper verbleiben können, ist das Prüfverfahren umso wichtiger. Die Hersteller müssen daher alle diese Anforderungen im Rahmen eines qualitativ hochwertigen und effizienten Betriebs in höchstem Maße erfüllen. Eine neue Generation von Computertomographen (CT), für die der ZEISS METROTOM 6 scout das beste Beispiel ist, ermöglicht in Kombination mit ausgefeilten Softwarelösungen, wie GOM Volume Inspect, ZEISS PiWeb und ZEISS CALYPSO, eine ganz neue Strategie: Entdecken, was selbst den wachsamsten Augen verborgen bleibt – ohne das Bauteil zu beschädigen.

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