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GxP Modul in ZEISS ZEN core
Ihre Lösung für nachvollziehbare Mikroskopie-Workflows
Mikroskopie sicher und im Einklang mit Regulierungsvorschriften gestalten
Mit dem GxP-Modul der Imaging-Software ZEN core machen Sie Ihre Workflows entlang einer integrierten Hard- und Software-Lösung nachvollziehbar und entsprechen damit den Anforderungen regulierter Branchen.
Das Modul bietet Funktionen für:
- Qualitätsmanager, die reproduzierbare Resultate und sichere Prozesse gewährleisten wollen,
- Ingenieure, die Mikroskopie-Prozesse validieren müssen,
- Labormanager, die ihre Mikroskopie-Prozesse dokumentieren müssen,
- IT-Manager mit einem Bedarf an Backup- und Wiederherstellungs- sowie Archivierungs- und Datenbank-Funktionen
- Pharma-Unternehmen, die Regulierungsanforderungen wie z.B. FDA 21 CFR Part 11 gerecht werden wollen.
Highlights
Prüfprotokoll (Audit Trail)
Verwaltung von Nutzerrechten und -Rollen

Freigabeverfahren für Workflows

Arbeitsabläufe können freigegeben werden, indem sie definierte Freigabeverfahren durchlaufen. Einmal freigegebene Workflows sind durch Prüfsummen und elektronische Unterschriften vor nachträglichen Änderungen geschützt.
Prüfsummenschutz von Daten
Sämtliche prozesskritischen Daten wie Workflows, Job-Vorlagen und Analyseergebnisse sind durch Prüfsummen und elektronische Unterschriften vor nachträglichen Änderungen geschützt.
Backup und Wiederherstellung von Daten

Im Fall eines Hardware-Ausfalls profitieren IT-Manager von Backup- und Wiederherstellungsfunktionen, die dabei helfen, das System möglichst schnell wieder einsatzfähig zu machen.
Downloads
ZEISS ZEN core
Ihre Software-Suite für vernetzte Mikroskopie vom Materiallabor bis zur Produktion
Seiten: 40
Dateigröße: 16914 kB
GxP Module in ZEISS ZEN core
Your Software Module for Regulated Industries.
Seiten: 2
Dateigröße: 1029 kB
Application of GxP principles to routine metallography
ZEISS ZEN core Module GxP for auditability and data integrity in the metals industries
Seiten: 15
Dateigröße: 5246 kB
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